2021年4月2日，錦江電子自主研發(fā)的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管獲得了由上海市醫(yī)療器械檢驗研究院出具的產(chǎn)品注冊型式檢測合格的檢驗報告，標志著此兩款革命性產(chǎn)品即將正式進入注冊臨床研究。
● 2019年7月-錦江電子開始心臟脈沖電場消融系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品的的研發(fā)工作；
● 2020年5月-經(jīng)過由20余人組成的項目研發(fā)團隊近1年的不懈努力和攻堅克難，完成了心臟脈沖電場消融導(dǎo)管定型設(shè)計和樣品生產(chǎn)；
● 2020年7月-完成心臟脈沖電場消融儀原型機的設(shè)計；隨后開展多次動物實驗，對心臟脈沖電場消融系統(tǒng)的安全性和有效性進行了驗證；
● 2020年9月-開始陸續(xù)邀請國內(nèi)知名電生理專家觀摩體驗了脈沖電場消融行房靜脈隔離的動物實驗，到訪專家給予高度評價，紛紛表示要參與錦江電子心臟脈沖電場消融系統(tǒng)臨床研究工作，同時對錦江電子產(chǎn)品盡快上市給予厚望。
創(chuàng)新突破
● 全球首款基于磁定位導(dǎo)航并且集三維建模、標測、消融于一體的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)
● 申請多項國家發(fā)明專利，并且已經(jīng)取得其中三項專利授權(quán)，意味著錦江電子脈沖電場消融系統(tǒng)相應(yīng)產(chǎn)品均具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)
● 使用錦江電子的心臟脈沖電場消融系統(tǒng)，在房顫手術(shù)過程中，預(yù)計將減少90%以上的消融治療時間，配合使用錦江電子的心臟電生理三維標測系統(tǒng)，可減少90%以上的X射線曝光時間
獻禮錦江二十年
二十年風(fēng)雨兼程，錦江電子陪伴中國心臟電生理一起成長，見證了心臟介入治療的飛速發(fā)展。心臟脈沖電場消融儀及一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管獲得產(chǎn)品注冊型式檢驗報告無疑是錦江電子30周年生日最好的禮物，標志著錦江電子開辟了心臟電生理介入治療的一個全新領(lǐng)域。未來，錦江電子將繼續(xù)堅持以研發(fā)創(chuàng)新為發(fā)展引擎，助力我國心臟電生理介入治療取得新突破！
關(guān)于心臟脈沖電場消融（PFA）
心房顫動是最常見的快速性心律失常，發(fā)生時心房失去了正常有效的收縮功能，處于快速紊亂的顫動狀態(tài)。我國總患病人數(shù)超過1000萬，并且隨著年齡增長房顫的發(fā)生率不斷增加。
研究表明導(dǎo)管消融是房顫患者恢復(fù)和維持竇性心律的有效手段，而射頻或冷凍消融是目前房顫消融的主要能量形式，但兩者對消融組織的選擇性均較差。脈沖電場消融是一項具有組織選擇性的非產(chǎn)熱技術(shù)，其損傷機制為消融過程中亞秒級電場在細胞膜上產(chǎn)生微小氣孔，這一過程被稱為電穿孔。在各種細胞中，心肌細胞對脈沖電場的閾值最低，從而使得在脈沖電場中心肌細胞最先被壞死。
錦江電子心臟脈沖電場消融系統(tǒng)動物實驗房靜脈消融圖
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